BioNTech y Pfizer entregaron datos para que Europa apruebe su vacuna contraen niños
Dos empresas buscan que su fármaco contra el Covid-19 sea aprobado para el uso en niños. La farmacéutica alemana BioNTech y la estadounidense Pfizer enviaron la documentación a la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Ambas esperan que se administre su vacuna a niños de entre cinco y once años.
Desde ambas compañías señalaron que la solicitud ante la EMA fue acompañada con la documentación y los análisis clínicos correspondientes. Las dos farmacéuticas fueron las primeras que tuvieron la licencia para su vacuna en adultos. La gestión para menores de edad también la efectuaron en EEUU.
Ambas compañías presentaron hace una semana su solicitud para administrar la vacuna al mismo grupo etario ante la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA). El jefe de la Casa Blanca, Joe Biden, aseguró este jueves que su gobierno adquirió el suministro suficiente para vacunar a esos menores.
Reuters señala que las farmacéuticas anunciaron que las pruebas clínicas evidenciaron una “sólida” respuesta de anticuerpos. Las empresas también indicaron que los resultados mostraron que es segura la inoculación en ese grupo de niños. Eso abre las expectativas a que esté disponible a fines de octubre o inicios de noviembre.
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